医療情報
厚生労働省
- チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- 疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について(厚生労働省)
- ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について(厚生労働省)
- ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種の対象者等への周知について(厚生労働省)
参考:ヒトパピローマウイルス感染症(HPVワクチン) - ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)の作成及び アテゾリズマブ (遺伝子組換え製剤)の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌 、小細胞肺癌、乳癌 )の一部改正 について(厚生労働省)
- 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(厚生労働省)
- 医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について(厚生労働省)
- 医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について(厚生労働省)
- ペムブロリズマブ及びデュルバルマブの最適使用推進ガイドラインについて(厚生労働省)
- デュルバルマブの最適使用推進ガイドラインについて(厚生労働省)
- 「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について(厚生労働省)
- 令和元年度 販売情報提供活動監視事業報告書について(厚生労働省)
参考:概要
厚生労働省「医薬品等の広告規制について」 - 在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について(厚生労働省)
リーフレット「在宅で人工呼吸器等を使用される患者さんやそのご家族等の皆様へ」 - 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(厚生労働省)
参考:厚生労働省「再生医療について」 - 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(厚生労働省)
参考:厚生労働省「再生医療について」 - 世界保健機関(WHO)による新型コロナウイルスに関する「疾病及び関連保健問題の国際統計分類第10回改訂(ICD-10)」における対応について(更新情報)(厚生労働省)
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(厚生労働省)
- 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」,「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について(厚生労働省)
- 国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について(厚生労働省)
参考Webサイト:医薬品医療機器総合機構(PMDA) - 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について(厚生労働省)
参考(1)「再生医療について」
参考(2)「臨床研究法について」 - 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(厚生労働省)
参考(1)「再生医療について」
参考(2)「臨床研究法について」 - 汎用され安定確保に特に配慮が必要な医薬品の選定について(厚生労働省)
- 医療機関における新型コロナウイルス感染症への対応について(その3)(厚生労働省)
- 「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について(厚生労働省)
- 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について(厚生労働省)
- デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について(厚生労働省)
- ポリファーマシーに対する啓発資材の活用について(厚生労働省)
- アルカリホスファターゼ及び乳酸脱水素酵素の測定法の変更に係る対応について(厚生労働省)
別紙:ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い - 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(厚生労働省)
- 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の訂正について(厚生労働省)
参考:重篤副作用疾患別対応マニュアル - ニボルマブ製剤の最適使用推進ガイドラインの作成及びニボルマブ製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- 世界保健機関(WHO)による新型コロナウイルスに関する「疾病、傷害及び死因の統計分類第10版(ICD-10)」 における対応について(厚生労働省)
- Metal-on-Metal人工股関節装用患者のMRI検査に関する情報提供の徹底について(厚生労働省)
- 「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aについて(廃止)(厚生労働省)
- 「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aの改訂について(厚生労働省)
(改訂版)「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&A
(参考)新旧対照表 - ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌,頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫,尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について(厚生労働省)
参考ならびに別添(zipファイル) - アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について(厚生労働省)
- 年末年始における緊急連絡先について(厚生労働省)
- 年末年始における臨床研究法に基づく疾病等報告について(厚生労働省)
- 在宅使用が想定される人工呼吸器等に係る「使用上の注意」の改訂について(厚生労働省)
- 植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)について(厚生労働省)
- アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について(厚生労働省)
- アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(厚生労働省)
- 臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について(厚生労働省)
- ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について(情報提供)(厚生労働省)
- 医療機器の添付文書の記載例について(その9)(厚生労働省)
- 「医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について」の一部改正について(厚生労働省)
- 薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について(厚生労働省)
- ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について(情報提供)(厚生労働省)
(関連)一般社団法人 日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会 - 販売情報提供活動監視事業について(厚生労働省)
(参考)「医療関係者向け医療用医薬品の広告活動に関する情報窓口サイト」 - 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について(厚生労働省)
重篤副作用疾患別対応マニュアル - 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(厚生労働省)
啓発ポスター:医薬品・医療機器等安全性情報報告制度 - 「献血血液等の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について(厚生労働省)
詳細はこちら - 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3)(厚生労働省)
- 膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について(厚生労働省)
(参考)医薬品・医療機器に関連する医療安全対策(医薬品医療機器総合機構) - アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(厚生労働省)
- 植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について(厚生労働省)
- 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(厚生労働省)
(参考)医薬品・医療機器に関連する医療安全対策(医薬品医療機器総合機構) - 非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(厚生労働省)
- 腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について(厚生労働省)
- エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(厚生労働省)
- チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(厚生労働省)
- 平成30年度 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書について(厚生労働省)
平成30年度 概要
平成30年度 報告書 - 医療事故調査制度における解剖等調査の適切な選択・実施について(厚生労働省)
- 人生会議(ACP)のロゴマークの選定について(厚生労働省)
- 「医師による異状死体の届出の徹底について」(平成31年2月8日付医政医発0208第3号厚生労働省医政局医事課長通知)に関する質疑応答集(Q&A)について(厚生労働省)
- 平成31年度版 死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルの追補について(厚生労働省)
- 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」,「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(厚生労働省)
- 事業場における治療と職業生活の両立支援のためのガイドラインの改訂について(厚生労働省)
- 臨床研究法の統一書式について(厚生労働省)
- 模擬審査における認定委員会の審査資料一式について(厚生労働省)
- 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について(厚生労働省)
- 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その2)(厚生労働省)
- デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適推進使用ガイドライン(気管支喘息)について(厚生労働省)
- 「血液製剤の使用指針」の一部改正について(厚生労働省)
- 平成31年度版 死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて(厚生労働省)
- 移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律の一部を改正する法律等の施行について(厚生労働省)
(参考)造血幹細胞移植関係法令
(参考)赤ちゃんを出産予定のお母さんへ(臍帯血関連情報) - 「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の全部改正について(厚生労働省)
(参考)遺伝子治療等臨床研究に関する指針 - ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて(厚生労働省)
- 訪問診療等に使用する車両に係る駐車許可の周知について(厚生労働省)
- 医師による異状死体の届出の徹底について(厚生労働省)
- ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改定について(厚生労働省)
- ACP(アドバンス・ケア・プランニング)の愛称を「人生会議」に決定しました(厚生労働省)
- 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」,「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(厚生労働省)
- 医師による死因等確定・変更報告の取扱いについて(厚生労働省)
- デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(厚生労働省)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(厚生労働省)
- 平成30年度末における施行前臨床研究に係る実施計画の提出について(厚生労働省)
- 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について(その1)(厚生労働省)
- 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その5)(厚生労働省)
- 「血液製剤の使用指針」の一部改正について(厚生労働省)
- 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(厚生労働省)
- 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて(厚生労働省)
- 「献血血液等の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について(厚生労働省)
- デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(厚生労働省)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について(厚生労働省)
- 人生の最終段階における医療・ケアに関するリーフレットについて(厚生労働省)
・人生の最終段階における医療・ケアの普及・啓発の在り方に関する報告書
・自らが望む人生の最終段階における医療・ケア - 「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂正について(厚生労働省)
- 平成30年度版「死亡診断書(死体検案書)記入マニュアル」について(厚生労働省)
平成30年度版マニュアルにおける主な変更点(PDF) - 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について(厚生労働省)(PDF)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(厚生労働省)(PDF)
- 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3)(厚生労働省)(PDF)
- デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について(厚生労働省)
- アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(厚生労働省)
- 臨床研究法について(厚生労働省)
・「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部訂正について
・臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その2)
・臨床研究法の統一書式について - 「血液製剤の使用指針」の一部改定について(厚生労働省)
- 加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について(厚生労働省)(PDF)
- 機械器具等の治験の実施状況の登録について(厚生労働省)(PDF)
- 医療用麻薬の乱用防止製剤について(厚生労働省)(PDF)
- 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1)(厚生労働省)(PDF)
- 介護医療院創設に伴う死亡診断書(死体検案書)の様式改訂について(厚生労働省)(PDF)
- 「人生の最終段階における医療の決定プロセスに関するガイドライン」の改訂について(厚生労働省)
- 腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて(厚生労働省)(PDF)
- 「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aについて(厚生労働省)(PDF)
- 臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について(厚生労働省)(PDF)
- 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について(厚生労働省)(PDF)
- 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(厚生労働省)(PDF)
- 臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について(厚生労働省)
- 輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について(厚生労働省)(PDF)
- ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種に関するリーフレットについて(厚生労働省)
- 神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて(厚生労働省)(PDF)
- ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- 「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針(ガイドライン)の細則の一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- 「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針(ガイドライン)の一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- 人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について(厚生労働省)(PDF)
- ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- 第7回厚生労働省ICFシンポジウム「ICF(国際生活機能分類)活用で拓く未来社会」協力について(厚生労働省)
- アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について(厚生労働省)(PDF)
- ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- 相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について(厚生労働省)(PDF)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)等の一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- 再生医療等製品患者登録システムへの参加等について(厚生労働省)(PDF)
- 最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(厚生労働省)(PDF)
- 情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン(厚生労働省)(PDF)
- 「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について(厚生労働省)
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について(厚生労働省)(PDF)
- 医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(厚生労働省)
- 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- 組織再編等に伴い変更となる様式について(厚生労働省)(PDF)
- 平成27年度厚生労働科学研究費補助金(地域医療基盤開発推進研究事業)「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」結果の概要について(厚生労働省)
- 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスの一部改訂について(厚生労働省)
- 「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について(厚生労働省)
- 臨床研究法の公布について(厚生労働省)(PDF)
- 「血液製剤の使用指針」の改定について(厚生労働省)
- エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて(厚生労働省)(PDF)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について(厚生労働省)(PDF)
- 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」および「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の一部改正について(厚生労働省)
- 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(厚生労働省)(PDF)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について(厚生労働省)(PDF)
- 植物由来製品による健康被害(疑い)について(厚生労働省)(PDF)
- パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて(厚生労働省)(PDF)
- 医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(2016年12月14日開催)(厚生労働省)
- 医療機関における安全管理について(厚生労働省)(PDF)
- 各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針(厚生労働省)(PDF)
- 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(厚生労働省)(PDF)
- 医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(2016年8月31日開催)(厚生労働省)
- 革新的医薬品等の「最適使用推進ガイドライン」作成に係る協力要請について(厚生労働省)(PDF)
- 医療機器審査管理課及び再生医療等製品審査管理室の新設について(厚生労働省)(PDF)
- 「血液製剤の使用指針」の一部改正について(厚生労働省)
- 医薬品副作用被害救済制度(PMDA)
- 医療機器・再生医療等製品不具合等報告について(厚生労働省)(PDF)
- 金属製の眼内ドレーンを留置した患者に対する磁気共鳴画像診断装置を用いた検査について(厚生労働省)(PDF)
- がん登録(厚生労働省)
- 全国がん登録担当部署一覧(国立がん研究センター)
- 医療事故調査制度について(厚生労働省)
- 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 (厚生労働省)
- 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき研究を実施するに当たり留意すべき事項について(厚生労働省)
- 平成27年9月15日付け「薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について」(PMDA)
- 医療機器・再生医療等製品不具合等報告の集計結果についての注意事項(厚生労働省)(PDF)
- 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の今後の要望募集について(厚生労働省)
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&Aについて(厚生労働省)(PDF)
- 再生医療等提供計画の提出に関する経過措置期間の終了について(厚生労働省)(PDF)
- 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- PMDAメディナビの普及及び利用促進について(PMDA)
- 指定医の指定について(厚生労働省)(PDF 626KB)
難病指定医に関しては専門医が対象.詳細は各都道府県のサイトを参照. - 医薬関係者の皆様へ(副作用・感染症・不具合報告のお願い)(PMDA)
- 医薬品副作用被害救済制度(PMDA)
- ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(厚生労働省)
- 手術・処置の休日・時間外・深夜加算の見直し(厚生労働省)(PDF 1.2MB)
- 法的脳死判定記録書(厚生労働省)
- 脳死下臓器提供に関する検証資料フォーマット(厚生労働省)
- 「治癒切除不能な膵癌を適応とする併用化学療法(FOLFIRINOX法)の使用にあたっての留意事項について」の訂正について(厚生労働省)(PDF 90KB)
- 治癒切除不能な膵癌を適応とする併用化学療法(FOLFIRINOX法)の使用にあたっての留意事項について(厚生労働省)(PDF 343KB)
- 臨床研究に関する倫理指針(厚生労働省)(PDF)
- 医療機器不具合等報告の集計結果についての注意事項(厚生労働省)(PDF)
- 「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」アクションプラン(厚生労働省)(PDF)
- 医療機関ホームページガイドラインを作成しました(厚生労働省)
- 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」について(厚生労働省)
- 「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針並びに細則の一部改正について(厚生労働省)(PDF 1.7MB)
- 「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤の使用指針」の一部改正について(厚生労働省)
- 医療機器の不具合等報告の症例の公表および活用について(厚生労働省)
- 膵神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について(厚生労働省)(PDF 1.4MB)
- 「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針(ガイドライン)の一部改正について(厚生労働省)(PDF 895KB)
- 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(厚生労働省)(PDF 119KB)
- 再生・細胞医療に関する臨床研究から実用化への切れ目ない移行を可能とする制度的枠組みについて(厚生労働省)
- 「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針(ガイドライン)の細則の一部改正について(厚生労働省)(PDF 1.8MB)
- 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(厚生労働省)(PDF 78KB)
- 臓器の移植に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(厚生労働省)(PDF 295KB)
- 医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について(厚生労働省)(66頁まで)(PDF 5.9MB)
- 医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について(厚生労働省)(67頁以降)(PDF 5.9MB)
- 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」による報告のお願い(厚生労働省)
- 新鮮凍結血漿の適正使用の推進について(厚生労働省)
- ICF:国際生活機能分類 ―国際障害分類改定版― 「国際生活機能分類の変更すべき用語について」(厚生労働省)
- 「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤の使用指針」の一部改正について(PDF 404KB)
- ヘパリンナトリウム製剤の自主回収中止に伴う医療関係者への情報提供等について(厚生労働省)(PDF 1.7MB)
- ヘパリンナトリウム製剤の自主回収(クラスI)について(厚生労働省)(PDF 5.6MB)
- ヘパリンナトリウム製剤等の安全性に関する情報の収集・提供について(厚生労働省)(PDF 328KB)
- 高度医療評価制度について(厚生労働省)
- ヘパリンナトリウム製剤の自主回収について(厚生労働省)(PDF 1.9MB)
- 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」による報告のお願い(厚生労働省)
- 「血液製剤の使用指針」の一部改正について(厚生労働省)(PDF 64KB)
- 新鮮凍結血漿の容量の変更について(厚生労働省)(PDF 929KB)
- ベバシズマブ製剤の製造販売後調査等への協力依頼について(厚生労働省)
文部科学省
日本医学会
- 悪徳雑誌への注意喚起について(日本医学会)
- 第30回日本医学会総会2019中部 早期登録特典(分科会応援早割)について(日本医学会)
- 「JMA Journal」の創刊について(日本医学会)
- 「高難度新規医療技術の導入に当たっての医療安全に関する基本的な考え方」について(日本医学会)
- 最高裁判所医事関係訴訟委員会から鑑定人等のアンケート結果について(日本医学会)
- 臨床研究に関する倫理指針の改正等について(日本医学会)
- 日本医学会シンポジウム
- 日本医学雑誌編集者会議
- 日本医学会 医学雑誌編集ガイドライン(日本医学会)(PDF)
- 日本医学会臨床部会相反委員会
その他
- 新型コロナウイルスワクチン戦略相談(無料)の新設について(医薬品医療機器総合機構)
参考:新型コロナウイルスワクチン戦略相談
お問い合わせ・お申し込み先:
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 審査マネジメント課
Email: coronavaccine-soudan[@]pmda.go.jp
※送信時は[@]を半角@に置き換えてください. - オプジーボ®点滴静注20mg・100mg・240mg/ ヤーボイ®点滴静注液50mg 適正使用のお願い(小野薬品工業株式会社)
- エンハーツ®点滴静注用100mg 適正使用へのご協力のお願い(胃癌)(第一三共株式会社)
参考:抗悪性腫瘍剤「エンハーツ®」のHER2陽性の胃がんに係る効能又は効果、用法及び用量追加の国内承認取得のお知らせ - レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
参考:レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱(改正後全文) - MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(医薬品医療機器総合機構)
関連:MID-NETの利活用の手順 - MID-NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについて(医薬品医療機器総合機構)
- オプジーボ®点滴静注20mg・100mg・240mg 適正使用のお願い(小野薬品工業株式会社)
・大腸癌
・食道癌 - 「動物の愛護および管理に関する施策を総合的に推進するための基本的な指針の改正案」に対する意見の募集(パブリックコメント)についてのお願い(動物実験関係者連絡協議会)
- 切開創SSIに対するNPWT機器の適正使用にかかる提言(日本外科感染症学会)
- ロンサーフ®配合錠T15・T20適正使用のお願い(大鵬薬品工業株式会社)
(参考)ロンサーフ®配合錠 総合情報サイト - MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(医療機医薬品器総合機構)
(参考)MID-NETの利活用の手順 - 医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドラインについて(2019年4月1日改定)(日本医薬機器産業連合会)
- レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱及びレギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
(参考)RS総合相談・RS戦略相談 - MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(医薬品医療機器総合機構)
- 新専門医制度における外科サブスペシャルティ6領域との連動研修について(日本外科学会)
- JMA Journalについて(日本医師会)
- アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改定について(医薬品医療機器総合機構)
- 企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン(日本製薬工業協会)
・解説
・パンフレット - 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(医薬品医療機器総合機構)
- 神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供)(医薬品医療機器総合機構)
- MID-NETの利活用に係る利用料について(医薬品医療機器総合機構)
- MID-NETの利活用の初期段階における基礎的検討の実施要綱について(医薬品医療機器総合機構)
- MID-NETの利活用における予備的調査の実施要綱について」等の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
- MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(医薬品医療機器総合機構)
- MID-NET(Medical Information Database Network)の利活用の手順(医薬品医療機器総合機構)
- レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
- 医薬品・医療機器・再生医療等製品等の副作用・感染症・不具合報告のお願い(医薬品医療機器総合機構)(PDF)
- 医薬品副作用被害救済制度について(医薬品医療機器総合機構)
- オプジーボ点滴静注20mg・100mg適正使用のお願い(小野薬品工業)(PDF)
- レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱(改正後全文)(医薬品医療機器総合機構) - 革新的医療機器条件付早期承認制度への対応(医薬品医療機器総合機構)
- 薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について(医薬品医療機器総合機構)
- 臨床研究・治験推進研究事業における治験候補薬及び治験候補機器等の推薦依頼について(日本医師会)(PDF)
- カリウム製剤の投与方法間違い(医療事故情報収集等事業 日本医療機能評価機構)(PDF)
- 食道癌診療ガイドライン第4版発刊へ向けたご協力のお願い(日本食道学会)(PDF 61KB)
Draft【公聴会+パブリックコメント意見後】食道癌診療ガイドライン(PDF 3.5MB) - 「医学研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議」への要望(日本医学会連合)(PDF 162KB)
- 政策・方針決定過程への女性の参画拡大(内閣府)(PDF)
- 日本医師会生涯教育制度
- 日本組織移植学会認定医制度・移行措置(周知依頼)(日本組織移植学会)(PDF 1.4MB)
- 医師主導による医療機器の開発・事業化支援事業(日本医師会)
- サイラムザ点滴静注液の適正使用のお願い(日本胃癌学会)(PDF 311KB)
- 治癒切除不能な進行・再発の胃癌の適応でエルプラット点滴静注液をご使用いただく際の留意事項について(日本胃癌学会)(PDF 1.9MB)
- 切除不能進行・再発胃癌に対するオキサリプラチンの適応拡大について(日本胃癌学会)
- 日本専門医機構ニュース(日本専門医機構)
- 製薬協ニューズレター(日本製薬工業協会)
- 安全情報「警鐘事例」~事例から学ぶ~(日本医療安全調査機構)
- HbA1c国際標準化に関する重要なお知らせ(日本糖尿病学会)
- 移植認定医制度・移行措置(周知依頼)(日本移植学会)(PDF 880KB)
- 医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドラインについて(日本医療機器産業連合会)(PDF 460KB)
- 医薬品副作用被害救済制度(医薬品医療機器総合機構)(PDF 343KB)
- アジア留日経験研究者データベース(Japan-Asia Research Community Network:JARC-Net)のご案内(日本学術振興会)
- 医学・薬学関係学会の開催情報公開のご案内(日本医薬情報センター)
- 医薬品医療機器情報提供ホームページ
- 外保連ニュース(外科系学会社会保険委員会連合)
- 日本の医療費について(外科系学会社会保険委員会連合)
- スニチニブ製剤の製造販売後調査及び適正使用へのご協力依頼について(ファイザー株式会社)(PDF 112KB)
- サリドマイド使用登録システム:SMUD
- UMIN臨床試験登録システム(UMIN CTR)について (PDF 34KB)